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抽檢結果不過關 未名醫藥核心產品被多地暫停采購

   2025-04-01 87
核心提示:集采中選結果執行不到一年,天津未名生物醫藥有限公司(以下簡稱“天津未名”)生產的人干擾素α2b噴霧劑被部分地區暫停采購。3


集采中選結果執行不到一年,天津未名生物醫藥有限公司(以下簡稱“天津未名”)生產的人干擾素α2b噴霧劑被部分地區暫停采購。

3月26日,西藏自治區醫療保障局(以下簡稱“西藏醫保局”)發布《關于暫停采購天津未名生物醫藥有限公司人干擾素α2b噴霧劑的通知》。內容顯示,近期藥監部門對天津未名生產的α2b噴霧劑進行抽檢,檢驗結果為“生物學活性不符合規定”。按照相關要求,建議該區醫療機構暫停采購天津未名生產的人干擾素α2b噴霧劑,中選企業封存召回,恢復時間另行通知。據此,西藏醫保局發文請各地(市)醫保局通知轄區內醫療機構暫停采購天津未名人干擾素α2b噴霧劑,恢復采購時間另行通知。

無獨有偶,3月13日,內蒙古自治區醫藥采購中心發布通知稱,根據江西省聯采辦公告,藥監部門對天津未名生產的α2b噴霧劑進行抽檢,檢驗結果為“生物學活性不符合規定”,現暫停天津未名人干擾素α2b噴霧劑在該地區交易資格。

工商信息顯示,天津未名為未名醫藥(9.430-0.39-3.97%)(維權)(002581.SZ)持股約60%的控股子公司。2023年12月,未名醫藥公告天津未名參加江西省干擾素省際聯盟集中帶量采購擬中選的消息,該產品2022年營收約2.29億元,約占未名醫藥當年營收總額的64.27%。

2024年3月8日,天津未名人干擾素α2b噴霧劑確認中標,中選價格為33.58元/瓶,供應全部聯盟地區,即包括北京市、天津市、河北省、山西省等29個聯盟省(區、市、兵團),中選結果于2024年6月1日零時起開始執行。據悉,此次江西省牽頭開展的29省(區、市、兵團)干擾素省際聯盟集采,是首次由地方牽頭開展的生物制劑類專項集采,中選品種價格平均降幅20.91%。

對于天津未名人干擾素α2b噴霧劑抽檢結果不符合規定的原因、被暫停采購的影響以及公司應對措施,《中國經營報》記者致電致函未名醫藥方面,但截至發稿,對方未予以回應。截至3月31日,未名醫藥尚未對上述事項進行公告。

財報顯示,未名醫藥業務板塊包括干擾素、神經生長因子、生物醫藥CRO/CDMO、疫苗和醫藥中間體等,核心產品包括神經生長因子產品注射用鼠神經生長因子(商品名:恩經復)、干擾素產品人干擾素α2b注射劑(商品名:安福隆)和人干擾素α2b噴霧劑(商品名:捷撫,即集采中選品種)。2024年上半年,未名醫藥干擾素產品營收占比約67.4%,毛利率為81.01%。

據未名醫藥方面介紹,天津未名人干擾素α2b噴霧劑產品依托專業化學術推廣模式,已建立覆蓋全國的銷售網絡,能夠及時向市場傳遞產品安全性、有效性的臨床研究成果,醫院終端的覆蓋數量不斷擴大,市場需求穩步增長。

天津經開區官微曾就天津未名人干擾素α2b噴霧劑入圍集采發布一篇文章,其中提及:“未名醫藥董事長岳家霖表示,公司此次入圍省際聯盟集采的人干擾素α2b噴霧劑,是全球首款人干擾素噴霧劑,填補了國內人干擾素噴霧劑在抗病毒領域的空白。該產品已上市近20年,產品的安全性和有效性得到了臨床的充分驗證。此次人干擾素α2b噴霧劑實現集采將有助于減輕患者醫藥費用負擔,大幅提升醫藥可及性。”

天津未名亦是未名醫藥重要非全資子公司。2024年上半年,天津未名營收約1.42億元,凈利潤約1273.23萬元,對應期間內,未名醫藥營收約2.1億元,虧損2961.5萬元。

根據2024年業績預告,未名醫藥預計營收在3.6億—4億元之間,虧損9500萬元—1.55億元。未名醫藥在公告中表示,公司業績虧損主要是因為公司積極開展各項營銷和市場探索工作,并著力于拓展新產品布局。受外部環境及行業政策等因素影響,公司主營業務收入有所下降;基于謹慎性原則,預計2024年度將計提長期資產減值準備、應收賬款信用減值準備、存貨跌價準備等合計9000萬元—1.15億元。值得注意的是,未名醫藥在2022年及2023年已經連續兩年虧損。

(編輯:曹學平 審核:童海華 校對:顏京寧)


 
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