快科技5月4日消息，據報道，埃隆·馬斯克旗下Neuralink公司迎來重大突破——其腦機接口設備link近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)"突破性設備"認證，將為嚴重語言障礙患者帶來革命性的溝通解決方案。這一認證標志著人類認知與技術融合邁入新階段。
該設備主要面向肌萎縮側索硬化癥(ALS)、中風、脊髓損傷等神經系統疾病患者。最新公布的案例顯示，第三位PRIME研究參與者、ALS患者布拉德福德·史密斯通過植入link設備，成功恢復了溝通能力。令人驚嘆的是，他不僅能用思維控制電腦光標輸入文字，還能使用AI合成的個人聲音進行表達，甚至獨立完成了演示視頻的編輯工作。
"我正在用大腦輸入這段文字，這是我現在主要的溝通方式。"史密斯在視頻中這樣寫道。相比之前依賴的眼動追蹤設備，link為其帶來了更高的使用自由度和環境適應性。
Neuralink的技術布局正在快速擴展。除語言功能恢復外，其視覺恢復設備Blindsight也于2024年獲得FDA突破性認證。公司目前正擴大全球患者招募范圍，重點推進PRIME基礎功能研究和CONVOY外部設備控制研究。
據知情人士透露，Neuralink正籌備新一輪高達5億美元的融資，投前估值約85億美元。這一系列進展不僅展現了腦機接口技術的巨大潛力，更為神經疾病患者帶來了前所未有的希望。隨著臨床試驗規模的擴大，這項突破性技術有望徹底改變嚴重言語障礙患者的生活質量。
