5月14日，諾華中國宣布其重磅乳腺癌治療產(chǎn)品凱麗隆（琥珀酸瑞波西利片）獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥，適用于與芳香化酶抑制劑聯(lián)合使用，作為激素受體（HR）陽性、人類表皮生長因子受體2（HER2）陰性高復(fù)發(fā)風(fēng)險的早期乳腺癌患者的輔助治療。

乳腺癌不單是威脅全球女性健康的“第一大癌”，中國也已成為乳腺癌高發(fā)國家，數(shù)據(jù)顯示，2022年中國新發(fā)乳腺癌35.72萬，發(fā)病率位居女性惡性腫瘤第二位，其中有超過95%的患者確診時為早期階段。HR+/HER2-早期乳腺癌雖可以被治愈，但仍有高達(dá)1/3的患者即便接受了傳統(tǒng)輔助內(nèi)分泌治療仍會復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移，進(jìn)展為不可治愈的疾病。

CDK4/6抑制劑在HR+/HER2-早期乳腺癌輔助治療的應(yīng)用，降低了早期患者復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移風(fēng)險。目前，凱麗隆（琥珀酸瑞波西利片）已在全球100多個國家和地區(qū)獲批。基于高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持，《美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)臨床實踐指南》已將瑞波西利輔助治療方案作為HR+/HER2-早期乳腺癌高復(fù)發(fā)風(fēng)險患者的1類優(yōu)先推薦治療方案。