8月4日,由北京整合醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)主辦、興盟生物醫(yī)藥(蘇州)有限公司(以下簡稱“興盟生物”)協(xié)辦的傳染病防控科技創(chuàng)新研討會(huì)在北京舉行。本次研討會(huì)探討了狂犬病在全球的發(fā)展現(xiàn)狀,分享了最新的防控技術(shù),交流了如何快速、正確處理高難度狂犬病患技巧等專業(yè)知識,來自全國傳染病防治領(lǐng)域200余位專家和醫(yī)務(wù)工作者參會(huì)。
狂犬病是一種病死率接近100%的烈性人畜共患病,但通過規(guī)范的暴露后處置(PEP)可以100%避免發(fā)病。
2024年6月12日,由興盟生物研制的首個(gè)符合WHO推薦的抗狂犬病雞尾酒單克隆抗體制劑——澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗——克瑞畢,已在國內(nèi)獲批上市。該產(chǎn)品是I類創(chuàng)新藥,具有雙靶點(diǎn)、更廣譜,起效快、早保護(hù)以及易推注、反應(yīng)輕的特點(diǎn),成為狂犬病被動(dòng)免疫制劑新選擇。
科技創(chuàng)新始終是推動(dòng)傳染病防控工作的重要引擎。北京整合醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)副會(huì)長杜廣清、常務(wù)副會(huì)長杜亞宏在致辭中均強(qiáng)調(diào)了這一觀點(diǎn)。希望通過本次交流和探討,不斷完善和優(yōu)化狂犬病防控策略和措施,與更多的專家學(xué)者、企業(yè)和社會(huì)各界建立緊密的合作關(guān)系,共同推動(dòng)狂犬病防控工作的發(fā)展。
人類社會(huì)進(jìn)步與傳染病防治休戚相關(guān)。中國肝炎防治基金會(huì)理事長王宇以《應(yīng)對傳染病:進(jìn)步和挑戰(zhàn)》為主題,分享子國內(nèi)外傳染病防治發(fā)展趨勢與科技創(chuàng)新。王宇強(qiáng)調(diào),人類面臨眾多病原微生物的威脅,有疫苗應(yīng)對的只是少數(shù)。免疫球蛋白和單克隆抗體是疫苗的同盟軍,功能互補(bǔ)意義巨大,借助生物醫(yī)學(xué)科技迫切需要研制更多傳染病預(yù)防性抗體,同時(shí)治療性抗體也有著寬廣的應(yīng)用前景。
抗體藥物無論在傳染病還是慢病領(lǐng)域正發(fā)揮著重要作用。中國科學(xué)院研究院生物物理研究所研究員、科興聯(lián)合研究院院長王祥喜教授表示,研制出極具競爭力的“好”抗體藥物不僅需要掌握“新技術(shù)”,更要深入理解病原體演變與疾病。他指出,綜合關(guān)注抗體的中和效力、當(dāng)前人群免疫背景抗體譜系占比和病毒演化規(guī)律,理性挑選活性高且在譜系占比低的抗體類型作為藥物開發(fā)靶標(biāo),能最大程度降低被突變株逃逸風(fēng)險(xiǎn)。
克瑞畢正是這樣一款極具競爭力的抗體藥物,已于2024年6月12日取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的藥品注冊批件,正式獲批用于成人狂犬病病毒暴露者的被動(dòng)免疫防治。
“我非常高興地向大家宣布,2023年科興已經(jīng)完成了對興盟的投資,意味著科興與興盟正式結(jié)盟。”興盟生物CEO曹一孚在會(huì)上回顧了克瑞畢的研發(fā)歷程,他表示,克瑞畢的獲批標(biāo)志著興盟生物在抗狂犬病病毒單克隆抗體領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展。克瑞畢不僅在國內(nèi)獲得了廣泛認(rèn)可,其全球臨床研究結(jié)果也證明了其卓越的療效和安全性,成為全球狂犬病被動(dòng)免疫制劑新選擇,全力推進(jìn)2030年“零犬傳人狂犬病”目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。
中國疾病預(yù)防控制中心傳染病管理處主任醫(yī)師、中國醫(yī)學(xué)救援協(xié)會(huì)動(dòng)物傷害救治分會(huì)副會(huì)長殷文武教授在會(huì)上介紹,我國在狂犬病防控取得了顯著成效,這一成就得益于我國自建國以來不斷優(yōu)化的狂犬病防控策略,以及各方的共同努力。我國狂犬病防控應(yīng)堅(jiān)持聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制,進(jìn)一步規(guī)范狂犬病暴露預(yù)防處置工作。在最新的《狂犬病暴露處置工作規(guī)范》中,優(yōu)化了傷口處置措施,疫苗接種程序,被動(dòng)免疫制劑增加抗狂犬病單克隆抗體的使用規(guī)定,狂犬病高暴露風(fēng)險(xiǎn)者范圍,以及狂犬病預(yù)防處置門診管理。
北京大學(xué)人民醫(yī)院急診外科/創(chuàng)傷救治中心副主任、中國醫(yī)學(xué)救援協(xié)會(huì)動(dòng)物傷害救治分會(huì)會(huì)長王傳林教授表示,狂犬病暴露后處理的目標(biāo)是狂犬病病毒徹底清除,首先就要最大限度降低傷口內(nèi)病毒含量,被動(dòng)免疫制劑是暴露后處置中重要一環(huán)。隨著技術(shù)的發(fā)展近年來單克隆抗體應(yīng)運(yùn)而生,這是狂犬病被動(dòng)免疫制劑的發(fā)展方向,最近獲批上市的雞尾酒單抗為臨床PEP提供了更多選擇。
云南省疾病預(yù)防控制中心劉曉強(qiáng)主任醫(yī)師在《澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗Ⅲ期臨床研究解讀》報(bào)告中指出,澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗的Ⅲ期臨床是首個(gè)主要終點(diǎn)設(shè)計(jì)為第8天狂犬病病毒中和抗體幾何平均濃度(RVNA GMC)優(yōu)效于人類狂犬病免疫球蛋白(HRIG)對照組的單抗。澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗在給藥后RVNA GMC能快速達(dá)到機(jī)體所需的保護(hù)水平,有效發(fā)揮被動(dòng)免疫制劑對狂犬病病毒的即刻中和作用,并能全程覆蓋狂犬病窗口期。在安全性方面,澤美洛韋瑪佐瑞韋單抗的藥物相關(guān)不良事件和嚴(yán)重不良事件發(fā)生率均低于HRIG組。
本次大會(huì)邀請了北京朝陽醫(yī)院急診科主任醫(yī)師陳慶軍和北京大學(xué)第一醫(yī)院急診科副主任劉斯擔(dān)任大會(huì)主持人。此外,來自全國100多名傳染病防控相關(guān)領(lǐng)域的專家與會(huì),均對克瑞畢的安全性有效性給予了高度評價(jià)。
北京整合醫(yī)學(xué)學(xué)會(huì)常務(wù)副會(huì)長杜亞宏及副會(huì)長杜廣清,中國肝炎防治基金會(huì)理事長、原中國疾病預(yù)防控制中心王宇主任,SINOVAC科興董事長、總裁兼CEO尹衛(wèi)東,興盟生物創(chuàng)始人、CEO曹一孚等出席會(huì)議。