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我國首個猴痘病毒核酸檢測試劑盒獲國家藥監局批準上市

   2024-09-02 搜狐網226
核心提示:“廣東藥監”公眾號近期發布,8月18日,國家藥品監督管理局批準了廣州達安基因股份有限公司自主研發的“猴痘病毒核酸檢測試劑盒

“廣東藥監”公眾號近期發布,8月18日,國家藥品監督管理局批準了廣州達安基因股份有限公司自主研發的“猴痘病毒核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)”(注冊證編號:國械注準20243401527),這是國內首個獲批上市的猴痘病毒檢測產品。

該試劑盒用于體外定性檢測猴痘疑似病例、其他需要進行猴痘病毒感染診斷或鑒別診斷者的皮膚病變樣本(皮疹表面和/或滲出物拭子)、咽拭子樣本中猴痘病毒 F3L 基因。

專家提示,猴痘是由猴痘病毒感染所致的一種病毒性人獸共患病,臨床表現為發熱、皮疹、淋巴結腫大。其既往主要發生在中非和西非,病死率為1%—10%。

猴痘病毒的主要宿主為非洲嚙齒類動物(非洲松鼠、樹松鼠、岡比亞袋鼠、睡鼠等),感染動物及猴痘病毒感染者是主要傳染源。

若在國內外有可疑動物、人員或猴痘病例接觸史,出現發熱、皮疹等癥狀,應及時到正規醫院就診,并告知醫生流行病學史,結痂前避免和他人密切接觸。


 
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