中國食品藥品網(wǎng)訊（記者郭婷） 6月11日，工業(yè)和信息化部辦公廳、國家發(fā)展改革委辦公廳聯(lián)合發(fā)布通知，開展生物制造中試能力建設平臺培育工作。通知指出，立足生物制造產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀和技術發(fā)展需求，聚焦生物制造各領域中試環(huán)節(jié)的短板和痛點，根據(jù)技術工藝裝備特點，培育生物制藥、化妝品、酶制劑等重點產(chǎn)品領域的中試平臺。

　　中試是生物科技創(chuàng)新成果向工業(yè)生產(chǎn)轉化的關鍵環(huán)節(jié)，是生物制造產(chǎn)業(yè)體系的重要支撐。通知提出，堅持逐步培育、分類打造，堅持市場主導、需求引導，堅持規(guī)范引領、安全可靠。到2027年，力爭培育中試能力建設平臺20個以上，服務企業(yè)數(shù)量超過200家，孵化產(chǎn)品400個以上，有力支撐創(chuàng)新成果的“小試驗證—中試擴大—產(chǎn)業(yè)化應用”。

　　通知明確了培育領域。立足生物制造產(chǎn)業(yè)化現(xiàn)狀和技術發(fā)展需求，聚焦生物制造各領域中試環(huán)節(jié)的短板和痛點，根據(jù)技術工藝裝備特點，培育食品及添加劑、生物制藥、化妝品、化工、能源、酶制劑等重點產(chǎn)品領域的中試平臺，有效帶動產(chǎn)業(yè)鏈上下游協(xié)同創(chuàng)新發(fā)展；針對生物制造原料迭代演化趨勢，重點培育木質纖維素、一碳化合物（如一氧化碳、甲醇等）等生物制造新原料開發(fā)利用領域中試平臺，建成多元化原料的特色平臺；根據(jù)當前生物制造最新前沿研究成果和產(chǎn)業(yè)化需求，針對差異化技術路徑，培育植物底盤細胞（生產(chǎn)介質為遺傳修飾的植物細胞，如煙草、水稻、紅豆杉細胞等）中試平臺，補齊新興領域中試短板。

　　通知以附件形式發(fā)布了《生物制造中試能力建設平臺培育指南（2025版）》（以下簡稱《指南》）。《指南》明確了技術設備條件、公共基礎條件、服務能力和資質、知識產(chǎn)權保護四個方面的要求。符合《指南》有關要求，已建成且正常運營的中試平臺，可按程序向工業(yè)和信息化部申請列入“生物制造中試能力建設平臺名單”。工業(yè)和信息化部會同國家發(fā)展改革委組織專家對各省級工業(yè)和信息化主管部門提交的申請材料進行評價，確定生物制造中試能力建設平臺名單，面向社會公示后予以正式發(fā)布，并納入制造業(yè)中試平臺梯次培育體系。

　　此外，通知指出，工業(yè)和信息化部會同國家發(fā)展改革委從全國層面布局生物制造中試能力建設平臺，對列入名單的平臺進行跟蹤服務。各省級工業(yè)和信息化、發(fā)展改革主管部門要積極培育和建設本地區(qū)生物制造中試能力建設平臺；要發(fā)揮產(chǎn)融合作平臺、項目資金等作用，用好首臺（套）、首批次保險補償?shù)日撸龑Ы鹑跈C構和社會資本加大對平臺建設支持力度；要加強統(tǒng)籌協(xié)調，規(guī)范生物制造中試項目落地流程，幫助中試項目協(xié)調用地規(guī)劃、環(huán)保安全、建設運營等事項。

《中國醫(yī)藥(10.550, -0.05, -0.47%)報》社版權所有，未經(jīng)許可不得轉載使用。