今后，醫(yī)藥代表拜訪醫(yī)院的行為將日趨規(guī)范。

海南省藥監(jiān)局近期發(fā)布《關(guān)于加強醫(yī)藥代表管理的通知》明確，嚴(yán)禁醫(yī)藥代表承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，嚴(yán)禁醫(yī)藥代表誤導(dǎo)醫(yī)生使用藥品或隱匿藥品不良反應(yīng)。

該《通知》表示，持有人應(yīng)主動在國家藥監(jiān)局指定網(wǎng)站對其聘用或者授權(quán)的醫(yī)藥代表進行備案，并主動公開醫(yī)藥代表信息。同時，主動開展崗位培訓(xùn)，確保醫(yī)藥代表考核合格并確認(rèn)已取得授權(quán)。應(yīng)主動開展藥品推廣審計，規(guī)范醫(yī)藥代表學(xué)術(shù)推廣行為。

另外，健識局注意到，近期上海、陜西、遼寧、江西等地又重申了醫(yī)藥代表相關(guān)規(guī)定，對醫(yī)藥代表的重點監(jiān)控和整治措施；多家醫(yī)院也接連頒布、優(yōu)化了對醫(yī)藥代表的監(jiān)管措施，嚴(yán)查違規(guī)進院等問題。

醫(yī)藥代表一直是醫(yī)療領(lǐng)域整治行動的重點對象，這一次各地針對醫(yī)藥代表的規(guī)范，可能預(yù)示著新一輪的嚴(yán)管開始。

多地規(guī)范藥代拜訪，處罰已上升至法律層面

今年9月，上海市衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)接待醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)管理規(guī)定》明確：醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代理人進入醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)重點區(qū)域開展推銷、統(tǒng)方等違規(guī)行為。如第三次發(fā)現(xiàn)的，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)將該醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)列入本機構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品購銷領(lǐng)域的黑名單。

一旦進入黑名單，藥品監(jiān)管部門以及集中采購管理部門收到醫(yī)療衛(wèi)生部門的通報，會給予涉事企業(yè)的相關(guān)處罰。顯然，醫(yī)藥代表的拜訪是否違規(guī)，已可以直接影響企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營活動。

陜西省衛(wèi)健委的規(guī)定則更加細(xì)致。健識局在陜西省衛(wèi)健委發(fā)布的《醫(yī)藥代表醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)拜訪工作人員管理規(guī)定（試行）（征求意見稿）》看到，文件除醫(yī)藥代表在醫(yī)療機構(gòu)開展有關(guān)產(chǎn)品學(xué)術(shù)，需事先登記建檔統(tǒng)一管理外，同時還將涉事企業(yè)申請列入陜西省醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄，如涉嫌違法，移交司法部門處理。

這意味著，今后規(guī)范醫(yī)藥代表拜訪行為，已上升至法律層面。為了一份養(yǎng)家糊口的工作而觸犯法律，甚至?xí)馐芾为z之災(zāi)，這顯然不是一件劃算的事兒。

各醫(yī)院也紛紛出臺新規(guī)定，自2023年以來，南通大學(xué)附屬醫(yī)院、西北婦女兒童醫(yī)院、廣西崇左市人民醫(yī)院、天津市安定醫(yī)院等多家醫(yī)療機構(gòu)就醫(yī)藥代表違規(guī)進院提出對應(yīng)新舉措。

業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，在公立醫(yī)院改革不斷深入、黨建工作不斷強化的同時，醫(yī)療反腐將進入攻堅克難的關(guān)鍵時期。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，新一輪的反腐風(fēng)暴將在全國范圍內(nèi)持續(xù)蔓延。

多地征集行賄線索，300萬藥代必須向?qū)I(yè)轉(zhuǎn)型

300萬醫(yī)藥代表何去何從？有觀點認(rèn)為：醫(yī)藥代表傳統(tǒng)的“帶金銷售”模式早已不能適應(yīng)當(dāng)前的產(chǎn)業(yè)環(huán)境，注定將會被時代所拋棄。

自今年7月以來，北京、黑龍江、海南、江西、山東等地均發(fā)布《征集醫(yī)藥領(lǐng)域商業(yè)賄賂線索》的通知。上述文件內(nèi)容包括且不限于醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)假借咨詢費、講課費、推廣費等各種名義或形式給予醫(yī)務(wù)人員回扣，或假借學(xué)術(shù)會議、科研協(xié)作、學(xué)術(shù)支持、捐贈資助進行利益輸送的不法行為。

藥品銷售中的違規(guī)違法行為會增加藥企的運營的成本，最終都要被計算在藥價之中，轉(zhuǎn)嫁給普通消費者。國家醫(yī)保局等部委花了很大的力氣打擊虛高藥價，根子卻在藥企的營銷方式上。

值得指出的是，這些措施并不是要消滅“醫(yī)藥代表”這個職業(yè)。在中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鼓勵創(chuàng)新的背景下，醫(yī)藥代表作為藥品流通環(huán)節(jié)的關(guān)鍵一環(huán)，具有不可替代性。業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，藥代具備一定的臨床理論知識及實踐經(jīng)驗，在某些領(lǐng)域上要比醫(yī)生還“專業(yè)”才行。日趨嚴(yán)格的監(jiān)管環(huán)境，對于產(chǎn)業(yè)發(fā)展并不是壞事，只會淘汰那些“野蠻生長卻不懂臨床”的行事作風(fēng)，凈化醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)環(huán)境。

醫(yī)藥代表備案制全國落地之后，國家醫(yī)保局所構(gòu)建的信用信息評價系統(tǒng)將對違規(guī)拜訪、統(tǒng)訪的藥企進行處罰。相關(guān)部門出臺的政策組合拳環(huán)環(huán)相扣，傳統(tǒng)的營銷模式將再無生存空間。